当地时间9月13日，美国劳工部公布数据显示，今年8月美国消费者价格指数（CPI）同比上涨8.3%，随后在通胀忧虑蔓延的情况下，当日美股市场出现暴跌，三大股指创下两年多来最大单日跌幅。多位分析人士在接受总台央视记者采访时指出，CPI同比增速居高不下，已连续6个月高于8%，特别是核心CPI涨幅加速，表明美国通胀压力短期内难以缓解，而美联储为控制物价被迫持续激进加息，将对美国股市乃至整体经济造成进一步冲击。△美国劳工部数据显示，尽管8月CPI同比增速（蓝线）连续两个月出现下滑，但仍连续6个月高于8%，表明通胀水平居高不下。

二 | 住房和食品价格持续上行美国劳工部当日公布数据显示，今年8月美国消费者价格指数（CPI）环比上涨0.1%，高于市场预期的下降0.1%，同比上涨8.3%，高于市场预期的上涨8.1%。当月，剔除波动较大的食品和能源价格后，核心CPI环比上涨0.6%，同比上涨6.3%，均高于市场预期。对于药品而言，注销注册证，意味着该药品后续将停止生产销售等行为。尽管CPI同比增速连续两个月出现下滑，但仍维持在历史高位，并连续6个月高于8%，表明通胀水平居高不下，其中住房、食品和医疗保健价格上涨是主要推手。具体来看，占CPI权重三分之一的住房成本环比上涨0.7%，同比上涨6.2%；食品价格环比上涨0.8%，同比上涨11.4%；医疗保健成本环比上涨0.8%，同比上涨5.6%。                   同时，依据国家药监局公布的具体目录，这80个药品的注销情形均为“依申请注销”。也就是，它们均由企业主动申请注销，更可能是一种商业选择行为，而非被吊销或是存在危害人体健康等状况。                   界面新闻记者注意到，在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算，此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。

三 | 分析认为，美国住房和食品价格持续上行，将对消费者心理产生影响，不仅表明通胀具有顽固性，也令美联储缺乏放缓加息的空间，未来将被迫持续激进加息应对通胀。                   近些年，国内医药产业发生了深刻变化。

四 | 在国家药品集中采购、国家药品谈判等政策不断推进的过程中，本土公司快速崛起，跨国药企在华的发展战略面临调整。密苏里大学助理教授费利佩·席尔瓦（Felipe Silva）在接受总台央视记者采访时表示：“关于今天刚刚公布的通胀数据，它们比预期的要高一些，市场原本预期比实际数据低0.2个百分点。

五 | 然而，我想说的是，未来两个月的情况基本就像一个依赖函数，取决于通货膨胀和经济衰退的担忧如何实际演变，你会看到美联储实际上变得更加激进或不那么激进。”费利佩·席尔瓦指出：“截至目前，市场基本已经更新了关于下次加息的预期，我认为这已经明确了，市场预期下次将会加息75个基点，这是到目前为止最有可能出现的情况。”△彭博社报道称，通胀超预期或将令美联储更激进地收紧货币政策。

六 | 这其中，一些知名进口药的命运时常引发关注。

七 |                    一、个别集采品种选择注销                    在国家药监局公布的目录中，以费卡华瑞的氯雷他定片为例，据丁香园用药助手信息，该产品商品名为可米，用来治疗过敏性鼻炎等，属于甲类非处方药、甲类医保用药；费卡华瑞不仅是产品的上市许可持有人，也是其生产企业。

八 |                    费卡华瑞全称为“费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”，它是中国和瑞典两国间的首家合资企业，产品主要覆盖在肠外营养、肠内营养及其配套器械领域，工厂位于江苏无锡。专家详解股市为何暴跌目前市场普遍预期，美联储将不惜以经济增长放缓为代价，通过激进加息抑制需求，从而达到控制物价的目的。

九 |                    不过，依据“国药准字H20040557”这一注册号推测，目前注销的该款批文已是二十余年前的老批文。美联储主席鲍威尔此前在全球央行年会上表示，美联储加息至限制性水平后可能会保持一段时间，强调历史经验表明不应过早放松货币政策。也就是说，费卡华瑞注销了一条老批号。                   氯雷他定是一类知名抗过敏成分。

十 | 他同时承认，降低通胀可能需要持续一段时间内低于趋势的经济增长，劳动力市场状况很可能会出现一些疲软，这会给美国家庭和企业带来痛苦。

十一 | 比起费卡华瑞的可米，“开瑞坦”这一商品名可能更容易唤起过敏患者的记忆。氯雷他定片的原研公司为先灵葆雅，在经历了收并购后，产品后续先后属于默沙东和拜耳公司。鲍威尔等官员的强硬表态，被一些市场人士解读为“只要不看到通胀数据明显好转，美联储就会坚持激进加息的货币政策”，而13日的CPI数据发布后，忧虑情绪迅速弥漫，美国股市当日出现暴跌。

十二 | 截至当日收盘，道琼斯工业平均指数下跌1276.37点，跌幅达3.94%，至31104.97点；标准普尔500指数下跌177.72点，跌幅达4.32%，至3932.69点；纳斯达克综合指数下跌632.84点，跌幅达5.16%，至11633.57点。                   据摩熵·医药数据库，氯雷他定片（10mg）在国内的同品种厂家数达到35家，氯雷他定片（5mg）在国内的同品种厂家数也有16家；目前，拜耳公司旗下依旧拥有氯雷他定片（10mg）的产品批文。这也意味着，国内依旧有来自进口厂商的氯雷他定片。                   需要说明的是，氯雷他定片（10mg）是第四批集采产品。据2021年2月的拟中标公告显示，扬子江药业、万特制药是中标单位。三大股指均创下2020年6月11日以来最大单日跌幅。                   在国内，集采产品意味着有众多药企布局，产品供应也相对稳定，一条老批号的注销对于患者用药端的影响应视为微乎其微。本次下跌令道琼斯指数在2022年累计下跌14%，标普500指数下跌17%，纳斯达克综合指数下跌26%。此类情况也适用于当前被宣布注销的其他产品。                   界面新闻记者注意到，除了氯雷他定，还有一些厂商选择注销集采产品。

十三 |                    据目录，葛兰素史克（GSK）的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20160660）依申请注销。在国内，葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名为“万托林”，这也曾是葛兰素史克在呼吸领域的主力产品。                   吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是一种支气管扩张剂，主要用于快速缓解支气管痉挛，它适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的急性发作期或预防运动诱发的症状。

十四 |                    在第四批集采中，苏州弘森药业、河北仁合益康药业、浙江福瑞喜药业、四川普锐特药业是中标企业，均为本土公司。                   目前，据国家药监局官网，国内进口的硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20250059）还有来自梯瓦公司（TEVA UK LIMITED）的产品。

十五 | 此外，这一药物在国内上市销售的各类片剂也非常丰富。比如：胶囊剂、吸入剂、注射剂等。海投全球创始人兼CEO王金龙在接受总台央视记者采访时分析称：“今天美国股市全部暴跌，基本上是由CPI数据超出市场预期导致的。这也意味着，患者依旧有较为充沛的用药选择。                   此外，界面新闻记者注意到，目前还存在进口药厂商提前注销集采品种的现象。例如，在即将开展的第十一批集采药品中，二甲双胍恩格列净片（I）被纳入目录。市场最近一周以来对CPI和美联储加息幅度的预期相对比较乐观，股市也一路反弹，而今天直接跌破到月初的水平。它是盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg的复方降糖药。8月的CPI数据同比上涨8.3%并不是很离谱，相对7月的8.5%还有小幅下降，但是核心CPI与去年同期对比大幅上涨，而且相对7月的涨幅还在加速。依据当前公告，勃林格殷格翰选择注销一系列二甲双胍恩格列净片批文，也等于直接提前放弃了下轮集采。                   不过，作为慢性病常用药，二甲双胍恩格列净片的产销企业众多。市场对美国能够在今年内有效控制住CPI失去了信心。

十六 | 据摩熵·医药数据库，除原研产品外，国内在该产品上布局的企业还有北京百奥药业、杭州中美华东、湖南慧泽生物、江苏德源药业、齐鲁制药等；同时，该产品在2024年的销售规模在5亿元之上。

十七 |                    二、多个明星药物注销                    界面新闻记者注意到，此次的注销名单还出现了一些商业规模较大的肿瘤治疗领域用药，例如注射用盐酸多柔比星。                   据名单，辉瑞制药（无锡）有限公司的注射用盐酸多柔比星（国药准字H20013334）选择了依申请注销。从药品的注册号来看，这一产品的注册时间也很早。

十八 | 核心CPI的加速上涨，体现出通胀更加具有‘粘性’。虽然汽油和出行等价格已经下降，但房屋和食品价格还在上升，同时随着工资水平的提升，服务的价格也在持续上涨。”王金龙指出：“市场本周初基本上预计美联储在9月加息75个基点，甚至小概率会只加息50个基点。但在8月CPI数据发布之后，整体转向，市场已经预期有1/3的可能会加息100个基点。                   多柔比星属于化疗用药。利率快速上涨会加剧企业和个人的资金成本，进一步压缩利润空间，导致美国经济基本失去了‘软着陆’的希望，所以市场反应剧烈，‘去风险化’的集体意识再次抬头。市场整体抛售资产，持有现金，不仅是股市，包括美国国债、黄金和石油等资产全线下跌，而美元指数在高位上继续攀升。据摩熵·医药数据库，辉瑞、山西普德药业、深圳万乐药业、瀚晖制药均拥有注射用盐酸多柔比星的批准文号；同时，该产品的全终端医院销售额在2018年~2024年期间基本维持在2000万元~2500万元。                   同时，需要说明的是，注射用盐酸多柔比星并不是多柔比星的唯一剂型。比如，盐酸多柔比星脂质体注射液。                   在盐酸多柔比星脂质体注射液里，脂质体是一类磷脂双分子层物质，它的作用是让多柔比星被包裹其中，促使药物能更安全和精准地到达肿瘤部位。                   从商业规模上看，盐酸多柔比星脂质体注射液是一款大单品。”费利佩·席尔瓦也进一步指出：“如果利率上升，你的资金成本就会随着时间的推移上升，你的消费决定也会受到影响，因此消费者信心就会下滑，这是你能想到的最直接的影响。加息也会对股票价格产生影响，当你加息时，股票价格会有负面反应。据摩熵·医药数据库，该产品的全终端医院年销售额曾突破过50亿元。

十九 | 当然，企业也会更新它们的投资和消费决定，由于企业预计消费者信心放缓，所以它们会迟疑，自然的后果是，它们将减少投资，它们将减少岗位，而这对经济有类似的整体影响。简而言之，这就是货币政策的传导方式。另据摩熵·医药数据库，常州金远药业、常州吾合生物医药、齐鲁制药、石药集团欧意药业、浙江圣兆等公司拥有盐酸多柔比星脂质体注射液批文。                   值得注意的是，曾因“知名痔疮用药”涨价而被关注的复方角菜酸酯栓（简称“太宁栓”）也出现在名单中。                   据第一财经2024年4月报道，痔疮药太宁（复方角菜酸酯栓）在半年里价格涨了十多倍；西安杨森客户关爱中心对外表示，该药已从2023年11月停产，原因基于复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生，目前全球范围已无原料可持续供应生产。                   据目录，西安杨森制药的复方角菜酸酯乳膏（国药准字H20093799）和复方角菜酸酯栓（国药准字H20083150）均在其中。                   在当前目录中，一些引进（License-in）产品也有出现。比如，马吉妥昔单抗注射液（国药准字SJ20230009）。引进产品的注销也意味着创新药企正在调整其曾经的战略决策。                   马吉妥昔单抗是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。”与此同时，《华尔街日报》分析称，尽管美国目前的就业数据尚可，但如果有人认为美联储遏制通胀的举措不会导致利率上升到足以妨碍就业的程度，那将是错误的。而包括美国前财长萨默斯在内的一些经济学家甚至预计，降低通胀的代价，将是美国失业率超过6%。2023年9月，国家药监局正式批准再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液，其适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。（央视记者 顾乡 刘旭）